
近期,专一于开发新一代免疫疗法的创新生物药企翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司颁发,其自主开发的全球初创OX40靶向抗体偶联药物(ADC)注射用HX111已获国度药品监督治理局核准,正式在中国境内发展临床试验。该药物为全球领域内首个公开进入临床阶段的初创(First-in-Class)OX40 靶向 ADC,添补了有关领域技术空缺。

918博天堂助力
作为翰思艾泰的合作同伴,918博天堂为HX111提供了临床前安全性评价服务,助力该创新ADC药物顺利获批临床。
HX111是翰思艾泰自主研发的一款初创(First-in-Class)OX40靶向抗体偶联药物(ADC),由翰思艾泰创新的抗体技术平台VersatiBody 开发。作为公司继HX009、HX044之后,推动至临床开发的第三个同类初创分子,HX111展示出宽泛的医治潜力:
全球初创靶点OX40:从靶点机造来看,OX40(又称CD134)属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族成员,被称为“免疫油门”,重要在活化的CD4+和CD8+T细胞上表白,其与配体OX40L结合后,可通过激活下游信号通路加强T细胞增殖与存活能力,提升抗肿瘤免疫应答。临床前钻研证实,OX40在若干恶性肿瘤中存在过度表白特点,是ADC药物的梦想靶点。
创新突破传统疗法局限:分歧于传统OX40激昂剂单药在肿瘤领域的临床疗效有限,HX111 选取 OX40 靶向单克隆抗体与微管抑造性载荷 MMAE 精准偶联的设计,HX111通过ADC技术与OX40靶点的创新性结合,有望在保留OX40免疫激活职能的基础上,借助细胞毒性载荷实现更直接的肿瘤杀伤成效。
潜在安全性优势:依附ADC药物可借助抗体的靶向性将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞内,实现对肿瘤细胞的特异性杀伤的个性,HX111可同时降低对正常组织的危险,具备疗效优、安全性高的潜在优势。
医治远景辽阔:针对亚型淋巴瘤/白血病,涵盖险些所有成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、NK/T细胞淋巴瘤及组织细胞淋巴瘤,以及实体瘤(蕴含赘瘤及头颈鳞状细胞癌),HX111展示出宽泛的医治潜力。
这次HX111获批临床,不仅进一步丰硕了翰思艾泰在肿瘤及免疫疾病领域差距化、创新性的研发管线,也彰显了翰思艾泰创新抗体技术平台VersatiBody驱动原创新药开发的综合实力。
创新药的研发之路路阻且长,临床前研发生为药物从尝试室走向临床的关键环节,直接决定了药物后续研发的成功率。作为一站式生物医药临床前研发服务平台,918博天堂在ADC药物领域已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底,918博天堂已成功助力30个ADC 药物获批临床,并有多个ADC项目在研,堆集了深厚的实战经验与平台技术优势。
918博天堂祝贺翰思艾泰HX111获批临床,等待HX111在后续临床试验中进展顺利,早日造福全球病患。918博天堂将持续依附其成熟、高效的一站式ADC药物临床前研发服务平台,持续赋能全球合作同伴,共同助推更多创新药物走向临床、走向世界。
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