截至2025岁暮，公司已成功助力32个ADC药物获批临床，并有20余个ADC项目在推动中 。918博天堂助力的ADC药物研发项目蕴含：
2021年6月，多禧生物用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床 。918博天堂在MUC1新药研发中，提供了蕴含药效学、药代动力学及安全评价等全套临床前钻研服务，助力项目成功获批临床 。
2021年12月，多禧生物DXC007项目成功获批临床试验 。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血 。ˋML） 。在DXC007的研发中，918博天堂提供了蕴含药代、安全评价及SEND转化服务，助力项目成功获批临床 。在安全性评价试验中，918博天堂毒理钻研部遵循ICH领导准则S6和S9，结合DXC007项目具体情况，定造了个性化安全性评价规划，为其提供切合NMPA、FDA等国际GLP尺度的安全性评价服务 。
2022年4月，百奥泰注射用BAT8006获批临床，用于医治晚期实体瘤 。该药为靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物 。918博天堂科研骨干依附成熟的ADC临床前研发服务平台，罗致多年在ADC药物临床前研发领域的实战技术和经验，遵循ICH领导准则S6和S9，结合BAT8006项主张具体情况，为其定造了个性化的安全性评价规划，攻克了药物抗体比(DAR)、不变性带来的复杂性和多样性等难题，全力保险BAT8006安全性评价试验高效、高质的研发 。
2023年3月，轩竹生物及其旗下全资子公司轩竹康明生物KM501获得临床试验批件 。KM501是齐全敲除岩藻糖的双抗ADC药物，合用于医治HER2阳性/表白、扩增或突变的部门晚期/转移性实体瘤，蕴含HER2低表白的有关晚期肿瘤 。KM501为靶向HER2两个分歧结构域双特异性抗体ADC偶联物 。918博天堂作为轩竹生物的合作同伴，为KM501提供了切合GLP规范的临床前钻研服务，蕴含药代动力学钻研和安全性评价 。
2023年11月，华奥泰收到美国FDA通知，赞成公司研发的靶向CD73抗原的第三代ADC项目HB0052进入临床试验 。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑造剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑造靶点的ADC，拥有双重抗肿瘤机造，在多个实体瘤适应症拥有利用潜力 。作为华奥泰的合作同伴，918博天堂依附抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰硕的项目经验，为HB0052的研发提供了切合GLP规范的药代、安评试验，保险项目高质高效推动 。
2023年12月，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请（IND），获得了中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）受理 。918博天堂作为安谛康的合作同伴，为ADC189提供了的造剂钻研服务，助力其急剧推动临床前研发过程 。
2024年2月，国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型ADC药物 SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书 。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验 。918博天堂作为上海生物制品钻研所的合作同伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前钻研服务 。
2025年3月5日，山西纳安生物科技股份有限公司颁发，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国度药品监督治理局（NMPA）、美国食品药品监督治理局（FDA）及澳大利亚医治商品治理局（TGA）的临床试验批件 。918博天堂作为纳安的合作同伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前钻研服务 。
918博天堂作为宜联生物的持久合作同伴，为靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201项目提供了高效的FTE（全时当量）服务，助力客户实现指标分子的高效研发与优化 。
多禧生物的DXC014是一种创新型双抗ADC药物，靶向B7-H3和PSMA，以拓扑异构酶I抑造剂为有效载荷 。该双靶点设计旨在加强对多种实体瘤（尤其是前列腺癌）的医治成效 。918博天堂为DXC014提供了非临床药代动力学钻研与安全性评价服务 。
HX111是翰思艾泰自主研发的OX40靶向抗体偶联药物（ADC） 。作为其合作同伴，918博天堂为HX111提供了临床前安全性评价服务，支持该创新ADC药物的研发 。
解决规划
918博天堂高活性尝试室
提供5 mg、50 mg、500 mg等抗体量级的偶联服务，尝试周期:2-4周 。QC步骤蕴含SEC、HIC、LC-MS/MS等 。DAR值≈4 。提供其它偶联步骤的开发服务 。
将HER2蛋白固定在M5芯片上，将DS-8201梯度稀释后注入芯片，S P R 分析（通过Biacore 8K）分析HER2和DS-8201的结合亲和力 。提供ELISA, HTRF等其它步骤的结合能力测试 。918博天堂案例：ADC内吞尝试
OVCAR-3 细胞与 FITC 象征的 ADC 孵育 24 幼时，再与 Lyso-Tracker 和 DAPI 一路孵育，而后通过共聚焦显微镜进行分析案例分享：918博天堂专业能力已在多个成功项目中得到验证 。精准合成与先进分析表征相结合，确保产品质量、纯度及全程可控 。918博天堂案例：细胞毒性测试
ADC、裸抗及payload与靶细胞共孵育，通过CCK-8、CTG、MTT等步骤测试各个待测物对肿瘤细胞的毒性 。918博天堂案例：细胞周期检测
人髓性单核细胞白血病细胞MV-4-11和人前列腺癌细胞PC-3用Compound A处置并用PI染色，进行基于FACS的细胞周期分析 。数据显示Compound A显著阻断MV-4-11细胞周期，对PC-3细胞没有太大影响 。注明Compound A拥有适应症特异性 。918博天堂案例： 细胞凋亡尝试
MV-4-11细胞用Compound A处置并使用 PI/Annexin V染色，而后进行 FACS 分析 。 数据显示Compound A推进MV-4-11细胞凋亡 。
Benchmarking with global lab standard for results with high consistency. Developing stable and reliable methods for results with high correlation
