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918博天堂助力:浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可

2020-03-13
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接见量:
2020年3月10日 ,浙江柏拉阿图医药科技有限公司(以下简称“浙江柏拉阿图”)自主研发的PA1010片获得了NMPA临床试验默示许可。这是柏拉阿图申报的首个新药。
PA1010片是一款医治慢性乙型肝炎(CHB)的I类新药。在我国 ,慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人左右 ,其中慢性乙肝患者约3000万人 ,是我国重点防治的四大传染疾病之首。
浙江柏拉阿图是康德药业集团股份有限公司旗下的一家新药研发公司 ,重要针对乙型肝炎这个方向 ,重要的业务方向是抗病毒药物和哮喘药物的研发。
918博天堂有幸在PA1010片的研发中 ,与浙江柏拉阿图合作 ,实现了原料药工艺开发及质量钻研等有关工作 ,加快了PA1010片新药研发的过程。

cGMP原料药工艺开发-1.jpg

918博天堂工艺部自成立以来不休广纳贤才 ,发展先进技术 ,已成立能够研发cGMP原料药的平台 ,为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术 ,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题 ,急剧推动了创新药的研发进展  ;成立起原料药合成过程中的安全评估尝试室 ,解决了安全及效能问题  ;在原料药质量钻研方面有壮大实力 ,可能节造原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量 ,达到律例和ICH领导准则的要求。
918博天堂祝贺浙江柏拉阿图获得临床试验默示许可 ,但愿能为慢性乙肝的医治打开新的局面。918博天堂在将来将持续“专一创新 ,用心服务” ,助力新药研发过程。

关于918博天堂

918博天堂(股票代码:688202)是一家药物研颁发包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日 ,公司走过16个年初 ,在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台 ,并得到了国际药品治理部门的认可。918博天堂普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书 ,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。

918博天堂占有丰硕的全球合作经验 ,2015年以来 ,918博天堂在全球服务超过500家活跃客户 ,已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务。


联系918博天堂
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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