9月12日，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（岳阳）医药科技有限公司研发的1类幼分子创新药“ALK2401片”收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展“周围精神病理性疼痛”临床试验。

ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机造的选择性幼分子口服抑造剂。9月10日，FDA 颁布新草案，明确支持非阿片类疼痛医治药物研发以削减阿片类药物处方。艾立康药业ALK2401片获批临床不仅与全球镇痛药物研发趋向相响应，更彰显了其镇痛创新药物钻研领域的创新实力，为解决临床需要迈出了坚实一步。

作为艾立康药业的合作同伴，918博天堂凭借扎实的药效评价能力和高质量的服务，为ALK2401片提供了临床前药效学钻研支持，有力加快了该药物的研发过程。

ALK2401片有效添补国内该靶点药物空缺

艾立康药业创新实力凸显

ALK2401片为1类创新药，是一种非阿片类、非中枢作用机造的选择性幼分子口服抑造剂。其创新和优势之处在于：

机造怪异：能够在不影响阿片类通路的情况下削减疼痛，并通过怪异的表周镇痛机造，有效预防中枢镇痛药物带来的成瘾性、呼吸抑造等风险。

高安全性：由于其怪异的表周作用机造，有望显著预防中枢镇痛药物常见的中枢神经系统不良反映，显示出显著的镇痛成效和优良的安全性。

潜力巨大：临床前钻研数据批注，ALK2401在多种神经性疼痛模型中均阐发出显著的镇痛成效和优良的安全性，有望为临床医治提供全新的解决规划，不仅添补了国内该靶点领域的空缺，更有潜力成长为年销售额达数十亿元的重磅种类。

疼痛作为主观行为学指标，其评价均存在肯定无意性。在本次项目中，918博天堂药理药效部选取国际公认的Von Frey（up-down法）对多类诱因疼痛模型发展了系统、严谨的药效学评价，为临床申报提供了关键且靠得住的数据支持。

918博天堂祝贺艾立康药业ALK2401片获批临床，并等待该药物后续临床试验顺利进行，早日为宽大周围精神病理性疼痛患者带来新的但愿。918博天堂也将持续创新和美满技术平台，致力于为全球合作同伴的高效研发与创新突破提供坚实助力。

关于918博天堂药理药效部

918博天堂药理药效部凭借多年堆集的丰硕经验，经过多方验证与持久实际，已成功构建蕴含790+种动物模型的专业化模型库，其中蕴含510+种肿瘤药效模型及280+种非肿瘤靶点钻研动物模型，可能凭据客户的个性化需要，提供多种高效靠得住的动物模型，支持蕴含放疗与化疗结合医治、幼分子与大分子结合用药、PDX模型钻研以及各类非肿瘤药物评价在内的多种药效学钻研。现有尝试动物资源丰硕，涵盖非人灵长类、犬、大幼鼠、兔、豚鼠、幼型猪等多个种类。

关于艾立康药业

艾立康药业股份有限公司成立于2021年1月，总部位于浙江海宁，是一家专一于幼分子化学药物研发与产业化的国度高新技术企业、省专精特新企业。公司成立了兼具创新力和竞争力的创新药、改进型新药、高端造剂研发系统和贸易化出产基地。

公司始终对峙以临床需要为导向，致力于开发拥有全球自主知识产权的创新药物。针对急、慢性疼痛临床未满足的需要，重点布局镇痛领域创新药物钻研，专一于非阿片类新型作用机造镇痛新药物发现，正积极推动多个新靶点候选药物的临床前钻研和临床申请。