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中国首个AI创新药进入III期临床 | 918博天堂祝贺德睿智药口服幼分子减重药MDR-001启动III期临床

近日 ,荆门德睿智药科技有限公司(

2025-12-31
|
接见量:

近日 ,荆门德睿智药科技有限公司(MindRank)正式颁发 ,其自主研发的人为智能辅助设计(AIDD)口服幼分子GLP-1受体激昂剂MDR-001 启动中国III期确证性临床试验(MOBILE)。

作为国内首款进入III期临床阶段的人为智能设计药物分子 ,该进展不仅标志取德睿智药在AI造药领域获得关键突破 ,也标志取中国AI赋能原创新药研发迈入全新阶段 ,为本土药物研发启发了创新蹊径。

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918博天堂作为德睿智药的战术合作同伴 ,为MDR-001提供了原料药工艺开发与造剂研发服务 ,赋能该AI创新药研发过程。

四年半创下研发加快度

中国首款AIDD药物挺进III期临床

MDR-001是德睿智药依附自研Molecule Pro?人为智能驱动药物发显旖台设计开发的一款左袒选择型口服幼分子GLP-1受体激昂剂 ,是专为代谢性疾病打造的创新候选药物。该药物从启动研发到推动至III期临床 ,仅用时四年半 ,展示出非凡的研发效能。作为一款具备Best-in-Class(同类最优)潜力的创新药物 ,MDR-001在2025年6月颁布的针对317例受试者的IIb期临床钻研中 ,展示了主题差距化优势:

疗效显著:医治24周后体重降落幅度达10.3%。

安全性优良:选取8周左右的急剧滴定给药战术。试验期间无药物有关严重不良事务(SAE)。因不良事务(TEAE)导致的终止医治率仅0.8%;试验全程未观察到心率增长风险。

全面的心血管代谢改善:肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善。同时 ,实现高达57.7?mol/L(P<.00001)的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善。在纳入约20%既往肝职能异常和转氨酶升高受试者的情况下 ,转氨酶指标较基线显著改善(高剂量组ALT指标降幅靠近40%)。

MDR-001的急剧成功推动 ,有力验证了德睿智药Molecule Pro?平台的技术实力 ,也彰显了人为智能在提升新药研发效能与成功率方面的巨大潜力。

918博天堂GLP-1研发服务平台

赋能创新 ,加快研发过程

创新药的研发离不开产业链的高效协同。918博天堂极度荣幸参加德睿智药MDR-001的临床前研发。作为一站式生物医药临床前研发服务平台 ,918博天堂在GLP-1领域可为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学钻研(原料药工艺开发+造剂)、GLP-1药效学钻延注GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。

截至2025年6月底 ,918博天堂已成功助力19个GLP-1药物获批临床 ,其中多个项目获得中国NMPA、美国FDA及澳洲TGA等多国监管机构核准 ,另表有多个GLP-1项目在研。

918博天堂祝贺德睿智药获得这一里程碑成就 ,祝福MDR-001在III期临床钻研中进展顺利 ,早日获批上市。将来 ,918博天堂将持续深耕前沿药物研发领域 ,持续优化技术平台与国际化服务能力 ,与更多创新药企并肩前行 ,赋能全球创新药物的开发。

关于德睿造药

德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司 ,致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式刷新。依附深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台 ,公司专一于攻克“难成药”靶点 ,提升新药研发效能与成功率 ,旨在为全球患者提供更具临床获益的创新疗法。

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