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Preclinical study
临床前钻研

幼分子药物生物分析

918博天堂生物分析部能够提供切合FDA/NMPA GLP的幼分子药物生物分析服务，以支持幼分子药物的筛选与开发，及其临床前钻研和临床钻研。
service13文档下载
service14亮点
  • 幼分子药物生物分析服务由多名从业经验丰硕的人员组成使用验证过的尝试室信息治理系统（Watson LIMS 7.2）治理样品和尝试数据通过US FDA的查抄、占有NMPA 的GLP证书 为客户提供全球化的幼分子药物生物分析服务
service14服务内容
  • 早期DMPK/ADME体内表筛选临床前GLP药代毒理尝试仿造药生物等效性（BE）尝试全球临床试验的样品分析LC-MS/MS步骤开发及步骤学确证开发、转移和优化LC-MS/MS步骤用于生物基质中药物浓度的测定918博天堂尝试室可在短期内急剧实现步骤学确证以支持潜在项主张必要步骤开发，转移及确证          尺度品及同位素内标的合成服务918博天堂化学合成和放射性合成尝试室可提供短时、急剧的尺度品及同位素内标的合成服务
service14仪器设备
  • Sciex Triple Quad 7500：1Waters Acquity UHPLC:  20Sciex Triple Quad 6500+:  18Shimadzu UHPLC:  12Sciex Triple Quad 5500:  10Thermo Vanquish UHPLC：1Sciex Triple Quad 4000：1Thermo Orbitrap Exploris 240 : 1Shimadzu MS 8050:  1Waters Acquity UPLC Xevo TQ-XS：2Thermo Orbitrap Exploris 240：1Thermo Q Exactive HF-X：1Sciex API 4000：1
Medicilon diamond icon.png样品前处置与贮存
  • Biotage Lycera Bead Mill HomogenizerAgela SPE-M96 Positive Pressure DeviceMP Bio Fastprep-24 Bead Mill HomogenizerBiotage SPE Dry 96 Sample ConcentratorIKA ULTRA-TURRAX T25 Digital DisperserEppendorf Refrigerated CentrifugesMilli-Q Integral 10
service14服务案例

“量”半功倍，918博天堂助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑造剂，上市申请（NDA）获受理.jpg

“量”半功倍，918博天堂助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑造剂，上市申请（NDA）获受理

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