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Pharmaceutical research
药学钻研

GMP临床样品出产及包装

川沙总部

为了更好地满足客户对造剂研发一站式服务的需要，918博天堂成立了切合GMP的口服固体造剂车间，能够进行原料粉碎、称量、混合、造粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，同时提升了药品出产和质量治理系统水平 。这样不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研，还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、包装、检验和不变性钻研，开启了CDMO服务 。
service13文档下载
service14服务内容
  • 重要职能蕴含以下方面，既可凭据单元？榻蟹务，也可进行整体服务
    原料粉碎（微粉化）称量--称量罩系统下各精度天平混合--箱式混合或高剪切混合造粒--湿法颗粒、干法造粒和流化床造粒干燥--流化床干燥，烘箱干燥整粒—急剧整粒设备压片--关键参数均罕见码显示的高速压片机胶囊填充--关键参数均罕见码显示的胶囊填充剂，可同时填充颗粒，粉末或微丸包衣--关键参数均罕见码显示的高效包衣机包装--铝塑包装、瓶包装
    本车间优势在于，齐全依照GMP规范治理，确保产品质量不变靠得住，质量概况可追忆，职能齐全，可矫捷出产，尤其合用于一期临床钻研用样品的造备 。
    918博天堂的临床出产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择，同时凭据客户要求提供分歧类型的切合现行GMP尺度的临床出产包装服务 。
service17有关尝试室
serviceLeft serviceRight
  • 造剂车间
  • 不锈钢反映釜1
  • 造剂出产仪器
  • 热熔挤出
  • HPLC
  • NMR
  • 灌装出产仪器
  • 电子秤
  • 湿法混合造；
  • 不锈钢反映釜
  • 溶出仪
  • 溶出度测试仪-Dissolution-Tester
  • 胶体磨
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